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品質(zhì)賦能平臺 聚力價值信任
公司簡介
ICAS英格爾自2000年創(chuàng)立以來，一直為客戶提供更好的質(zhì)量保障整體解決方案，我們的事業(yè)部始終以“客戶”為本，著重打造客戶服務(wù)體驗。
發(fā)展歷程
英格爾集團成立于2000年，是具有UKAS和CNAS國內(nèi)雙重認可的集質(zhì)量保障、創(chuàng)新研發(fā)、智慧能源、市場服務(wù)、企業(yè)服務(wù)及戰(zhàn)略合作等領(lǐng)域多元化發(fā)展的一體化服務(wù)平臺。 - 客戶工具
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ISO 10993-1（醫(yī)療器械生物學評價-風險管理過程中的評估和測試）強調(diào)風險評估和生物學評估在整體安全項目的重要性FDA關(guān)于使用ISO-10993的指導(dǎo)原則（2016.06）
強調(diào)化學測試表征和風險管理對生物相容性測試實驗設(shè)計的完善提升ISO 14971（對于醫(yī)療器械風險管理的應(yīng)用）生物學評價（包括風險評估）是一項風險管理活動
強調(diào)化學測試表征和風險管理對生物相容性測試實驗設(shè)計的完善提升ISO 14971（對于醫(yī)療器械風險管理的應(yīng)用）生物學評價（包括風險評估）是一項風險管理活動
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風險評估和生物學評價流程
遵循的指導(dǎo)原則
ISO 10993-1（醫(yī)療器械生物學評價-風險管理過程中的評估和測試）
強調(diào)風險評估和生物學評估在整體安全項目的重要性
FDA關(guān)于使用ISO-10993的指導(dǎo)原則（2016.06）
強調(diào)化學測試表征和風險管理對生物相容性測試實驗設(shè)計的完善提升
ISO 14971（對于醫(yī)療器械風險管理的應(yīng)用）
生物學評價（包括風險評估）是一項風險管理活動
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