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品質(zhì)賦能平臺 聚力價(jià)值信任 - 服務(wù)領(lǐng)域
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品質(zhì)賦能平臺 聚力價(jià)值信任
公司簡介
ICAS英格爾自2000年創(chuàng)立以來，一直為客戶提供更好的質(zhì)量保障整體解決方案，我們的事業(yè)部始終以“客戶”為本，著重打造客戶服務(wù)體驗(yàn)。
發(fā)展歷程
英格爾集團(tuán)成立于2000年，是具有UKAS和CNAS國內(nèi)雙重認(rèn)可的集質(zhì)量保障、創(chuàng)新研發(fā)、智慧能源、市場服務(wù)、企業(yè)服務(wù)及戰(zhàn)略合作等領(lǐng)域多元化發(fā)展的一體化服務(wù)平臺。 - 客戶工具
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一次性輸液器具
品質(zhì)賦能平臺 聚力價(jià)值信任
一次性輸液器具
醫(yī)用材料研究平臺
輸液器具相容性研究
業(yè)務(wù)范圍各種材質(zhì)的輸液器、輸注泵、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。英格爾優(yōu)勢項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，有各種材質(zhì)輸液器具的數(shù)據(jù)積累，熟悉ISO 10993和國內(nèi)輸液器指導(dǎo)原則，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報(bào)要求。深入研究各種輸液器材質(zhì)，依據(jù)不同材質(zhì)，有針對性的考察超過200個(gè)有機(jī)化合物，明確考察重點(diǎn)，周期短，效率高。
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輸液器具相容性研究
業(yè)務(wù)范圍
各種材質(zhì)的輸液器、輸注泵、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。
英格爾優(yōu)勢
項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富，有各種材質(zhì)輸液器具的數(shù)據(jù)積累，熟悉ISO 10993和國內(nèi)輸液器指導(dǎo)原則，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報(bào)要求。
深入研究各種輸液器材質(zhì)，依據(jù)不同材質(zhì)，有針對性的考察超過200個(gè)有機(jī)化合物，明確考察重點(diǎn)，周期短，效率高。
輸液器具相容性研究流程
參考的國內(nèi)外法規(guī)
ISO 10993-12 Sample preparation and reference materials
ISO 10993-18 Chemical characterization of materials
YYT 1550 一次性使用輸注器具與藥物相容性研究指南
