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醫療器械
品質賦能平臺 聚力價值信任
醫療器械事業部
英格爾醫療器械
英格爾醫療器械事業部隸屬于英格爾集團，專業從事醫療器械注冊咨詢及檢測服務，提供法規及標準的培訓服務，依托集團過去10多年來在醫藥方面的分析技術優勢，10年以上專業技術服務老師，致力于成為國內領先的醫療器械注冊服務平臺。幫助客戶縮短注冊周期，攻克審核材料難點、提升市場競爭力，同時使得客戶獲得高質高效、快速響應的服務體驗。 已建成了整套服務平臺：認證咨詢平臺、檢測平臺。
具體服務領域包括：醫療器械歐盟CE認證咨詢（MDR、IVDR）、臨床評價、醫療器械體系認證咨詢、美國FDA注冊咨詢（包括510K、QSR 820等）、產品檢測及咨詢服務（電磁兼容、電氣安全、性能、生物相容性、化學表征，無線、包裝測試等）；國內注冊NMPA咨詢服務（產品注冊證咨詢服務、生產許可證咨詢服務、經營許可證咨詢服務）。
實驗室已獲得了CMA認定、CNAS認可，并且在良好的ISO17025體系基礎上，嚴格參照GMP、GLP規范運行，以滿足合規、質量、效率等相關要求。
ICAS英格爾集團成立于2000年3月，服務人員超過1000名，是國內大型綜合的質量保障服務技術平臺，為全球客戶提供認證評估、檢驗檢測、分析 研發、標準建立、培訓咨詢等全方位的技術服務。也為英格爾醫藥發展在資源配置、合規管理、服務能力、品牌建設等各方面提供全面的支持和保障！
先進的資源配置
英格爾實驗大樓
醫療器械RF實驗室
醫療器械EMC實驗室
醫療器械安規實驗室
醫療器械5G實驗室
醫療器械微生物實驗室
醫療器械材料化學實驗室
醫療器械環境可靠性實驗室
醫療器械鋰電池實驗室